Клинические исследования

Высокая эффективность программы Гельмостоп доказана клиническими исследованиями, проведенными в Центре диагностики, лечения и профилактики описторхоза и редких гельминтозов на базе МУЗ «Городская больница № 5» г. Барнаула.

Целью настоящей работы явилось изучение клинико-лабораторной и паразитоцидной эффективности программы "GelmoStop" в лечении больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией в сравнении с базовой терапией бильтрицидом.

Результаты проведенного исследования свидетельствуют о несомненной клинико-лабораторной эффективности противопаразитарной программы "GelmoStop" в лечении больных с хроническим описторхозом. Эффективность дегельминтизации в основной группе достигла 82,9% и достоверно не отличалась от эффективности лечения бильтрицидом (73,3%), являющегося в настоящее время препаратом выбора в терапии описторхозной инвазии.

Вид исследования

Открытый клинический эксперимент с полной информированностью пациентов, обследование и лечение больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией на базе Центра по диагностике, лечению и профилактике описторхоза и "редких" гельминтозов (МУЗ "Городская больница № 5, г. Барнаул).

Материалы и методы

Под наблюдением находились 50 больных хроническим описторхозом (30 мужчин, 20 женщин) в возрасте от 16 до 65 лет. У 10 из наблюдаемых больных (20,0%) при копроовоскопии были выявлены лямблии, что расценено как инвазия микст: описторхоз, хр. фаза и лямблиоз.

У всех больных инвазия протекала клинически выражено (манифестно). В клинической картине при манифестном течении хронического описторхоза (табл. 1) ведущими были жалобы, отражающие вовлечение в патологический процесс системы органов пищеварения: боли в области правого подреберья и в эпигастрии (соответственно у 46,0% и 14,0% больных), которые носили тянуще-давящий и режущий характер и были различной интенсивности. Чувство дискомфорта и тяжесть в области правого подреберья наблюдались в 36,0% случаях.

Патология со стороны пищеварительной системы проявлялась также чувством горечи (22,0%) и сухости (12,0%) во рту, изжогой (10,0%), тошнотой (32,0%), рвотой (1,4%), анорексией (30,0%). Явления анорексии приводили к снижению массы тела от 3 до 7 кг за небольшой промежуток времени у 13 (26,0%) больных. Выявлены расстройства со стороны кишечника в виде продолжительных запоров у 21 (42,0%) больных и периодически возникающей диареи нередко с активным газообразованием у 8 (16,0%).

Клинические проявления желтушного синдрома (наличие темной мочи и/или субиктеричности склер) были зарегистрированы у 5 пациентов (10,0%). На длительное повышение температуры тела (от 2-х недель до нескольких месяцев) до субфебрильных цифр указывали 16 пациентов, что составило 32,0% от общего числа больных.

Таблица 1

Клинические проявления хронической фазы описторхоза у наблюдавшихся больных с манифестным течением инвазии до лечения (50 больных).

Клинические проявления

До лечения

абс. число

%

боли в области правого подреберья

23

46,0

тяжесть в области правого подреберья

18

36,0

боли в эпигастрии

7

14,0

тошнота

16

32,0

горечь во рту

11

22,0

изжога

5

10,0

отрыжка

5

10,0

анорексия

15

30,0

снижение массы тела

13

26,0

диарея (дисбактериоз)

8

16,0

запоры (дисбактериоз)

21

42,0

желтуха умеренная

5

10,0

слабость и недомогание

12

24,0

головные боли

8

16,0

головокружение

7

14,0

раздражительность

13

26,0

сухость во рту

6

12,0

боли в сердце

2

4,0

перепады АД

7

14,0

высыпания на коже

10

20,0

крапивница

10

20

кожный зуд

12

24,0

отек Квинке

7

14,0

боли в суставах

7

14,0

субфебрилитет

16

32,0

кашель

3

6,0

приступы удушья

9

18,0

аллопеция

7

14,0

васкулиты

4

8

Частыми жалобами были слабость и недомогание (24,0%), головные боли (16,0%), головокружение (14,0%), выраженная раздражительность (26,0%). Давящие боли в области сердца и приступы сердцебиений, что послужило поводом обращения к кардиологам с последующим обследованием и лечением, отмечали 2 (4,0%) больных. Вовлечение в патологический процесс опорно-двигательного аппарата выявлено у 7 (14,0%) больных и проявлялось артралгиями в основном коленных и локтевых суставов. Явления васкулита зарегистрированы у 4 пациентов (8,0%), у трех больных (в анамнезе) это послужило основой для постановки диагноза системного заболевания (в двух случаях системной красной волчанки) и проведения целенаправленного лечения без эффекта.

Один из частых симптомов проявления заболевания - экзантема - выявлен у 20 (40,0%) человек. Более чем в половине случаев (10,0%) это была крапивница, по типу экземы высыпания отмечены у 4 пациентов (8,0%). Выраженные проявления аллергии, вплоть до отека Квинке, были у 7 больных (14,0%).

Патология органов дыхания с аллергическим компонентом наблюдалась у 9 больных (18,0%): кашель астматоидного характера с приступами удушья и проявления аллергического ринита в 18,0 % и 6,0 % случаев соответственно.

Среди жалоб также можно отметить аллопецию и выраженную потливость у 7 пациентов.

Из числа больных, состоявших под наблюдением, 22,0 % в анамнезе имели хронический холецистит, 10,0% - хронический гастрит. Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки были диагностированы в 36,0% случаев. Желчнокаменной болезнью в анамнезе страдали 4 (8,0%) пациента, панкреатитом - 8,0 %. Патология органов дыхания в виде хронического бронхита, бронхиальной астмы имела место в 18,0% и в 6,0% случаев соответственно.

С диагностической целью проводились клинические исследования крови, биохимические для оценки функционального состояния печени и поджелудочной железы, эзофагофиброгастродуоденоскопия (ЭФГДС), ультразвуковое исследование (УЗИ) органов гепатобилиарной системы. Верификация описторхоза производилась по результатам копроовоскопии и/или микроскопии желчи при дуоденальном зондировании (обнаружение яиц или взрослых паразитов Op.felineus). У 10 наблюдаемых (20,0 %) при копроовоскопии были выявлены лямблии, что расценено как инвазия микст.

Эозинофилия в лейкоцитарной формуле зарегистрирована у 8 % обследованных с клиникой реинвазии по данным анамнеза и наличием аллергии (высыпания, полиноз). Явления цитолиза наблюдались у 10 % больных.

Эрозивный гастрит, эрозивный или катаральный дуоденит были обнаружены при ЭФГДС у трети пациентов. В 86 % случаев по УЗИ выявлено повышение эхогенности стенок внутрипеченочных желчных протоков, повышение эхогенности печени и утолщение перипортальных зон.

По результатам копроовоскопии диагноз поставлен 34 (68,0%) больным, при микроскопии дуоденального содержимого у 16 (32,0%). Паразиты обнаружены при копроовоскопии и дуоденальном зондировании у 15 (30,0%) обследованных пациентов. Микроскопия желчи выявила воспалительную реакцию (количество лейкоцитов в порции В) в 74% случаев.

При проведении дегельминтизации пациенты были распределены на 2 группы, сопоставимые по полу, возрасту, течению инвазии. 35 больным (основная группа) проведен курс антигельминтной терапии противопаразитарной программой "GelmoStop". В основной группе у 28 больных хронический описторхоз, у 7 - микст с лямблиозной инвазией.

15 больным (группа сравнения) - бильтрицидом (фирма "Байер") по рекомендуемой схеме: 75 мг на кг/массы в три приема, перорально, курс лечения - 1 день. В группе сравнения у 12 больных хронический описторхоз, у 3 - микст с лямблиозной инвазией. В план лечения до назначения бильтрицида была включена подготовительная терапия, направленная на стихание воспалительного процесса, с применением желчегонных средств, спазмолитиков, десенсибилизирующих препаратов.

Комплекс реабилитационных мероприятий проводился индивидуально с применением активного дренажа желчных ходов, у части пациентов использовали репаранты.

Эффективность антигельминтной терапии оценивалась по результатам трёхкратного копроовоскопического исследования и однократной микроскопии желчи.

Все исследуемые параметры (гемограмма, биохимические показатели функции печени, кал на дисбактериоз, эзофагогастродуоденоскопии, УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы на фоне проводимой терапии) в 2-х группах больных определяли до начала терапии, через 2 недели, 1 и 3 месяца после ее проведения.

Таблица 2

Клинические проявления у наблюдавшихся больных через 2 недели, 1 и 3 месяца после лечения (в %)

Примечание: Основная группа - лечение программой "Gelmostop"; сравнения - лечение бильтрицидом.

Клинические проявления

Через 2 недели

Через 1 месяц

Через 3 месяца

основная (п=35)

сравнения (п=15)

основная (п=35)

сравнения (п=15)

основная (п=35)

сравнения (п=15)

боли в области правого подреберья

-

46,7

-

13,3

-

20,0

тяжесть в области правого подреберья

5,7

33,3

2,9

20,0

2,9

33,3

боли в эпигастрии

2,9

7,7

-

7,7

-

7,7

тошнота

8,6

20,0

-

7,7

-

7,7

горечь во рту

-

20,0

-

-

-

-

изжога

-

7,7

-

-

-

-

отрыжка

-

13,3

-

-

-

-

анорексия

-

7,7

5,7

-

-

-

снижение массы тела

-

-

-

-

-

-

диарея (дисбактериоз)

-

-

-

-

-

-

запоры (дисбактериоз)

-

-

-

-

-

-

желтуха умеренная

-

13,3

-

-

-

-

гепатомегалия

-

13,3

-

-

-

-

слабость и недомогание

8,6

40,0

5,7

13,3

5,7

13,3

головные боли

-

26,7

-

13,3

-

13,3

головокружение

5,7

-

2,9

-

-

-

раздражительность

-

-

-

-

-

-

сухость во рту

-

20,0

-

-

-

13,3

боли в сердце

-

-

-

-

-

7,7

перепады АД

-

13,3

-

13,3

-

13,3

высыпания на коже

14,3

20,0

2,9

20,0

2,9

20,0

крапивница

5,7

-

-

-

-

-

кожный зуд

2,9

20,0

2,9

20,0

2,9

20,0

отек Квинке

-

-

-

-

-

-

боли в суставах

5,7

33,3

2,9

33,3

2,9

33,3

субфебрилитет

-

60,0

-

13,3

-

20,0

кашель

-

7,7

-

7,7

-

26,7

приступы удушья

-

20,0

-

20,0

-

13,3

аллопеция

8,6

26,7

-

26,7

-

26,7

васкулиты

2,9

20

2,9

20,0

-

20,0

Через 3 месяца после лечения только в группе сравнения в значительном проценте случаев отмечались боли (20,0 %) и тяжесть в области правого подреберья (33,3 %), а также боли в суставах (33,3%) и васкулиты (20,0 %). В этот период (табл. 5) непродолжительное улучшение у части больных, пролеченных бильтрицидом, сменилось возвратом симптоматики. Больные отметили продолжающийся субфебрилитет (20,0 %). Вновь стали беспокоить проявления дискинезии желчевыводящих путей, приступы удушья. В связи с сохраняющимися болями в эпигастрии пациентам группы сравнения провели ЭФГДС. Выявленная картина воспаления слизистой желудка, явления эзофагита потребовали долечивания антацидами и Н2-блокаторами.

В основной группе в большинстве случаев самочувствие больных значительно улучшилось. В первую очередь это касалось состояния желудочно-кишечного тракта. В 97,1 % случаев нормализовалась функция кишечника. Исчезли проявления васкулита. Пациенты отмечали улучшение аппетита, исчезновение болей в правом подреберье и эпигастрии. Кожные высыпания сохранялись только у одной больной (2,9 %). У одной пациентки кожный зуд не прекратился после лечения, но выраженность его стала меньше.

Заключение

Паразитологическое излечение оценивалось спустя три месяца после дегельминтизации. Результаты проведенного исследования свидетельствуют о несомненной клинико-лабораторной эффективности противопаразитарной программы "GelmoStop" в лечении больных с хроническим описторхозом. Эффективность дегельминтизации в основной группе достигла 82,9% и достоверно не отличалась от эффективности лечения бильтрицидом (73,3%), являющегося в настоящее время препаратом выбора в терапии описторхозной инвазии.

Отмечалась лучшая клиническая переносимость применения продуктов "GelmoStop" с эффектом общего оздоровления (улучшение аппетита, прибавление веса, стабилизация функции желудочно-кишечного тракта, нормализация биохимических показателей функции печени). Продукты программы обладают мощным дренажным действием и способствуют повышению эффективности дуоденального зондирования.

Таким образом, противопаразитарная программа "GelmoStop" может быть рекомендована больным описторхозом и микст инвазией для проведения дегельминтизации. Ценность этой программы повышается в случаях невозможности проведения тюбажей (слепого зондирования), необходимых при лечении бильтрицидом.

Заказать программу "Gelmostop"

Телефон : +3 (7529) 3-555-338 (с 10.00 до 23.00 по Москве), E-mail: stopparazitam@mail.ru.